设备描述
全自动西林瓶洗、烘、灌、加塞生产联动线是按照GMP标准专为西林瓶生产设计的高质量、高产量的联动线,由QCLX系列立式超声波洗瓶机、SZAX系列热风循环隧道灭菌烘箱和GYSF系列灌装加塞机所组成。超声波洗瓶机可完成瓶子的超声波粗洗,瓶外壁清洗,瓶内的三气三水清洗,热风循环隧道灭菌烘箱可对清洗的瓶子进行烘干、灭菌去热源,GYSF灌装加塞机可完成灌药、加塞功能。联动线选配国外仪器仪表,可在线检测、打印、储存工艺 参数,同时在灌装加塞机上配备有隔离保护系统,符合新版GMP、CGMP要求。
设备特点
- 设备运行稳定,配置先进、功能齐全、外形美观、安全可靠、智能化程度高。
- 联动线适用范围,规格:2-20mL、生产能力50—600瓶/分钟。
- 设备对工艺参数、运行状态等重要数据可在线显示、打印、储存功能,实时监控设备运行设有自动停机、 报警功能。
- 洗瓶机具有超声波清洗功能,并采用跟踪式清洗系统,对瓶子的内、外壁逐支清洗,保证洗瓶质量。
- 洗瓶机循环水过滤后作为超声波喷淋用水和前期预清洗,节约用水。
- 灭菌烘箱热分布均匀,热利用率高。
- 灭菌烘箱冷却段可采用风冷或水冷,并可进行在线灭菌。
- 灌装加塞机采用同步跟踪灌装,全伺服控制确保灌装精密度。
- 灌装加塞机配置FFU及隔离保护系统,并可时时监控A区的环境质量。
- 采用多种形式的无菌物料转移,并在隔离保护下与其它设备对接。
- 提供完整的相关验证文件,协助GMP、CGMP验证。