设备概述
洗、烘、气流分装、加塞、轧盖全自动粉剂生产联动线完全按照GMP标准专为粉剂分装生产设计的高质量、高产 量的联动线,由KAQCL系列立式超声波洗瓶机、SZAX系列热风循环隧道灭菌烘箱和APF气流式粉末分装加塞轧盖机 组成。超声波洗瓶机可完成瓶子的超声波粗洗,瓶外壁清洗,瓶内的三气三水清洗,热风循环隧道灭菌烘箱可对清洗 的瓶子进 行烘干、灭菌去热源,APF气流式粉末分装加塞轧盖机采用单头或双头间歇式分装,直接将分装料分装到瓶 内后加塞轧盖,无二次污染。本联动线选配国外仪器仪表,可在线检测、打印、储存工艺参数。同时在灌装加塞机上 配备有隔离保护系统,符合 新版GMP、CGMP要求
设备特点
设备运行稳定,配置先进、功能齐全、外形美观、安全可靠、智能化程度高。 联动线适用范围:规格2-25ml、产量40-80瓶/分钟。 设备对工艺参数、运行状态等重要数据可在线显示、打印、储存功能,实时监控设备运行设有自动停机、报警功能。洗 瓶机具有超声波清洗功能,并采用跟踪式清洗系统,对瓶子的内、外壁逐支清洗,保证洗瓶质量。 洗瓶机循环水过滤后作为超声波喷淋用水和前期预清洗,节约用水。
灭菌烘箱热分布均匀,热利用率高。 灭菌烘箱冷却段可采用风冷或水冷,并可进行在线灭菌。 分装机采用多头间歇分装,直接将无菌原料分装到瓶内,避免二次污染。 分装机在隔离保护下完成生产,同时可检测分装区域环境指标。 提供完整的相关验证文件,协助GMP、CGMP验证。