设备概述
本公司经多年研究，全新推出原料铝桶清洗、灭菌、分装、轧盖联动线。是国内首家符合FDA、欧盟标准的原料铝桶无菌包装的 全自动生产线，智能化的控制既降低了劳动强度，又节约能源消耗;整个生产过程中避免了二次污染，其设备技术先进、运转性能稳 定、验证方案齐全，操作方便可靠。
通过用户生产验证结论证明，该原料铝桶洗、烘、分装/轧盖生产联动线填补了国内原料药无菌包装专业机械的空白。
设备特点
- 根据原料容器无菌包装要求特别设计的智能化专业生产联动线。
- 洗桶机具有超声波粗洗，注射用水清洗(可设定任意清洗次数或设定清洗时间参数);洁净压缩空气吹洗(可设定任意吹洗次数或设定吹洗时间参数)。
- 隧道式灭菌烘箱具有高效负压气流密封结构、循环风压自平衡、热分部均匀;具有排湿、水冷却、清洗功能，均可按铝桶大小，产量要求进行特殊设计。
- 分装/轧盖机配置了HBM无菌称重传感器(防水型)，应用西门子称重模块，高精度的计量系统可适应比重不同的物料。
- 外部混料桶和进料管道、阀及循环回风管全部采用316L材质;其管道连接均全部应用快卡方式，易于拆装、清洗，灭菌，符合GMP要求。
- 分装/轧盖机具有对回风管内壁进行自动喷淋清洗、手持式空气喷枪迫水干燥的功能;亦可采用加热气体除湿或充惰性介质保护。
- 该生产联动线既可联动使用亦可单机使用。联动线具有故障提示功能，可依客户要求，选配提供远程设备故障诊断功能。
- 提供全套完整的GMP验证方案及验证文件，协助用户通过FDA验证。
工作原理
原料铝桶手工搬运或由输送带进入预注水工位，注满水桶通过升降装置进入独立超声波清洗槽，首先进行超声波粗洗，然后逐桶提 升进入旋转式洗桶机构，进行循环水、气交替冲洗桶外壁，跟踪式水、气交替吹洗内桶壁。完成清洗工艺流程，洁净桶在保护罩下， 按设定组合排列成多路进入烘箱。
隧道式灭菌烘箱具有控湿、除热源、冷却功能;特殊设计的网带定时开光门不但使设定温度可控，保证铝桶化学性能不变，而且 达到FH值≥1365分钟的灭菌效果。出烘箱的无菌桶，在RABS保护下，通过升降装置进入分装/轧盖机。
分装/轧盖机包括缓冲段、分装段、轧盖段。各段在c-RABS层流保护下，形成同级别(A级)区域不同压差隔离段，可实时监控A 级的环境质量。铝桶在缓冲段之前已将内盖扣好，进入缓冲段后，再进入分装段，依据原料药流动性物理性质，均采用不同的无菌对 接(斜式)二次加料多组斗称量的方式，由电脑计算瞬时组合。铝桶装完料进入轧盖段，吸盘装置将外盖及胶圈盖在铝桶口，最终完 成轧盖工序的全自动生产过程。
整条联动线的工艺参数实现在线显示、打印、储存、报警功能。实行人机界面操作，直观反映生产状况，并分析设备运行动态， 直接在触摸屏上依用户要求进行选择和修改。
