设备描述
全自动安瓿瓶洗、烘、灌、封联动线专为水针剂生产设计,由KAQCL系列 超声波洗瓶机、MRSJ系列热风循环隧道灭菌烘箱、SFA系列安瓿拉丝灌封机等组成。立式超声波洗瓶机可完成瓶子的超声波粗洗,瓶外壁清洗,瓶内的三气三水清洗,热风循环隧道灭菌烘箱可对清洗的瓶子进行烘干、灭菌去热源,安瓿瓶拉丝灌封机可完成前充氮、灌药、后充氮灌封功能。本联动线选配国外仪器仪表,可在线检测、打印、储存工艺 参数。同时在灌装机上配备有隔离保护系统,符合新版GMP、CGMP要求。
设备特点
- 设备运行稳定,配置先进、功能齐全、外形美观、安全可靠、智能化程度高。
- 安瓿瓶联动线适用范围:规格1ml-25ml、生产能力42000瓶/小时。
- 各单机设备对工艺参数、运行状态等重要数据可在线显示、打印、储存功能,实时监控设备运行设有自动停机、报警功能。
- 洗瓶机为连续旋转运行方式,具有超声波清洗功能,机械手运行稳定可靠。
- 洗瓶机循环水过滤后,作为超声波喷淋用水和前期预清洗,节约用水。
- 灭菌烘箱热分布均匀,热利用率高。
- 灭菌烘箱冷却段可采用风冷或水冷,并可进行在线灭菌。
- 灌装机多处采用运行保护系统,运行可靠性、稳定性高。
- 规格件设计,使用齿式传送条和星轮,确保运瓶过程中不倒瓶、不碰撞、不碎瓶。
- 提供完整的相关验证文件,协助GMP、CGMP验证。